Estabilidade de medicamentos
6. Estabilidade de medicamentos. Sumario : ¾ Estabilidade e data de validade ¾ Entidades que definem os requisitos de qualidade ¾ Factores que afectam a estabilidade ¾ Protocolos para a avaliação da estabilidade . Conceitos A estabilidade é definida como o tempo durante o qual a especialidade farmacêutica ou mesmo a matéria prima considerada isoladamente mantém, dentro dos limites especificados e durante todo o período de armazenagem, transporte e uso, as mesmas características que possuía no momento da sua produção (8) . Remington (A Ciência e a Prática da Farmácia) diz: “Capacidade de determinada formulação, num recipiente específico/sistema fechado, manter suas especificações físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas”. 6.1. Alteração de medicamentos 6.1.1 Factores que afectam a estabilidade A estabilidade dos produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais co...